广泛期小细胞肺癌一线 EP 方案或可改良为一天用药

依托泊苷联合顺铂（EP）是广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）的一线治疗。韩国的 CHO 医师在 MOLECULAR AND CLINICAL ONCOLOGY 杂志上发文，设计了一项一天的改良 EP 方案治疗 ED-SCLC，以改善治疗耐受性和使用方便性。

改良 EP 方案将传统方案中 3-5 天的连续治疗经剂量调整改为 1 天治疗即可，依托泊苷分二次输注，每次 120 mg/m²，顺铂 60 mg/m²，二药都是在化疗第一天执行，每 3 周一个周期，最多进行 6 个周期。研究中共招募了 36 例 ED-SCLC 患者，评估改良 EP 方案的有效性和安全性。

36 例患者中，24 例存在客观肿瘤反应，总反应率 66%，完全缓解率 3%，部分缓解率 63%，中位总生存 11.8 个月，无进展生存 7.3 个月。预期 1 年的 OS 和 PFS 分别为 35 和 17%。所有患者化疗耐受良好，只有 1 例出现 4 级非血液学毒性，没有治疗相关死亡。依托泊苷和顺铂的剂量强度分别为预计剂量的 94.7 和 98.5%。

这是一项回顾性研究，评估改良 EP 方案的有效性和安全性，初步分析改良方案较传统方案一线治疗 ED-SCLC 的优势。改良方案中药物剂量是传统 EP 方案中最低推荐剂量，以期改善治疗耐受性，依托泊苷在一天内多次使用以期提高药物应用的便利性。全部治疗完成时间是6 小时。结果显示改良 EP 方案耐受性和疗效良好，且治疗无需频繁剂量调整或是治疗延迟。

现有的 ED-SCLC 的 III 期临床试验中，不论治疗方案如何，OS 都波动于 9‑11 个月，没有明显改善。该研究中改良 EP 方案治疗后，OS 和 PFS 分别为 7.3 和 11.8 个月，符合预期的患者生存时间。虽然样本量小且为回顾性研究，但改良 EP 方案清楚地显示出可接受的有效性，尽管方案中的剂量都是传统 EP 方案中最低可接受剂量。

目前尚无研究表明更高强度的化疗方案治疗 ED-SCLC 可以产生更好的结果，只会产生更多的毒性。较少侵袭性的方案组成可能是治疗实践中的另一种选择，可能会降低治疗相关毒性的发生率、减少住院时间以及总的医疗费用。

既往试验显示 EP 方案治疗 ED-SCLC，很大一部分患者都会出现治疗相关毒性，从而导致治疗延迟或是剂量调整，所以在治疗过程中需要不断调整药物剂量或是延迟治疗以降低毒副作用。在这项研究中接受改良 EP 治疗后，没有患者出现 4 级中性粒细胞减少、血小板减少或是粒细胞缺乏性发热，说明该方案耐受性良好，尤其对老年或是体力状态较差患者可能是更好的选择。

虽然这项研究存在很多不足和局限性，但作为早期研究已初步表明了其有效性和安全性。因其良好的安全性、耐受性和便利性，下一步将进行前瞻性随机临床试验比较改良 EP 与传统 EP 方案作为一线治疗 ED‑SCLC。