研究「起始录」
南方医科大学南方医院放疗科官键博士介绍说,晚期头颈部肿瘤的治疗基本上都采取顺铂加放化疗的方案,常用的方案为每周 30-40mg/m2 或每三周 80-100mg/m2。官键博士说,作为一名放疗科医生,在临床中发现患者对每周 30-40mg/m2 的方案的依从性很差,这个问题同样困扰着化疗科和耳鼻喉科医生,大家总是就此争论不休,采取每周方案是否真得有优势?
南方医科大学南方医院放疗科主任陈龙华教授团队查找了相关指南仍未得到明确的答案,于是这个临床中最迫切得到答案的研究进入了陈龙华教授团队的视野。
研究结果荣耀登场
图为陈龙华教授团队Poster研究壁报展示。
目前对于晚期头颈部肿瘤的标准治疗方式是以顺铂为基础的同期放化疗,临床上顺铂推荐的给药剂量为每周 30-40mg/m2 或者是每三周 80-100mg/m2。目前还没有循证医学证据来评估哪种方案使患者获益最大。南方医科大学南方医院放疗科主任陈龙华教授团队的研究,入选 ASCO2015 Poster 单元。
该研究运用 meta 分析的方法,纳入 10 篇研究,共 779 例病人,探讨两种方案的远期疗效和 3 级及以上毒性反应。
结果显示,两种方案在 2 年、3 年和 5 年总生存(OS)以及 1 年、2年局部控制率无统计学差异。与每周方案相比较,三周方案发生 3 度以上胃肠道反应风险略高,但较少出现皮肤炎以及治疗延迟或中断。
亚组分析显示,非鼻咽癌患者接受每周方案治疗更容易发生黏膜炎。而在鼻咽癌患者中,两种方案发生粘膜毒性的风险相近。综合生存获益、毒性反应、治疗方案完成的连续性和医疗费用等因素,顺铂三周方案联合同期放疗的治疗方式似乎更容易被接受。
链接:研究结果
两种方案在2年(HR=1.05,95%CI[0.61,1.81],P=0.85)、3年(HR=1.12,95%CI[0.68,1.85],P=0.65)和5年(HR=1.79,95%[0.97,3.31],P=0.06)总生存(OS)以及1年(HR=1.26,95%CI[0.46,3.46],P=0.65)2年(HR=1.14,95%CI[0.51,2.56],P=0.74)局部控制率无统计学差异。
与每周方案相比较,三周方案发生3度以上胃肠道反应风险略高(RR=0.59,95%CI[0.34,1.02],P=0.06),但较少出现皮肤炎(RR=1.23,95%CI[0.84,1.82],P=0.29)以及治疗延迟或中断(RR=1.89,95%CI[0.93,3.84],P=0.08)。
亚组分析显示,非鼻咽癌患者接受每周方案治疗更容易发生粘膜炎(RR=1.72,95%CI[1.13,2.61],P=0.01)。而在鼻咽癌患者中,两种方案发生粘膜毒性的风险相近(RR=0.65,95%CI[0.29,1.45],P=0.29)。