来自美国梅奥诊所的 Asher 等在 5 月 30 日的 ASCO 口头汇报依鲁替尼（ibr）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）用于经治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的 III 期研究结果。研究结果显示在 BR 治疗 CLL/SLL 中添加 ibr 显著改善患者生存。
在该项研究中，接受 BR 治疗（≤ 6 个疗程）的 578 例患者按 1：1 随机分组接受 ibr（420 mg/天）或安慰剂（plb）治疗，每组各 289 例患者。用嘌呤类似物耐药分层，未纳入 17 号染色体断臂缺失的患者。主要研究终点为第三方机构独立评估的无进展生存（PFS），次要终点为总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。
578 例受试者中位年龄为 64 岁，Rai 分期为 III/IV 期的占 38%。患者之前接受治疗疗程中位个数为 2，ibr 和 plb 组完成 BR 方案 6 个疗程的比例分别为 83% 和 78%。中位随访时间为 17.2 月。
研究结果显示，ibr 组 PFS 显著长于 plb 组，ibr 组 PFS 数据尚未获得，plb 组为 13.3 月。中位 OS 数据也尚未获得。plb 组有 90 例患者出现进展，随后转为接受 ibr 治疗。
两组常见副反应相似。ibr 组和 plb 组最常见的副反应为中性粒细胞减少和恶心，最常见 3/4 级副反应为中性粒细胞减少和血小板减少。ibr 组和 plb 组 3/4 级房颤发生率分别为 2.8% 和 0.7%，出血发生率为 2.1% 和 1.7%。ibr 组疲乏较 plb 组有所改善。
研究显示，BR 联合ibr 较 BR 单药能有效降低患者 80% 的疾病进展率和死亡风险，与此同时，也显著改善了 ORR。该研究数据进一步支持了 ibr 用于经治的 CLL/SLL 患者。
