ASCO 2011报道:Li等的一项研究报告表明,阿帕替尼治疗晚期胃癌有效且安全性可控。
该研究纳入了ECOG 体能状态(PS)评分≤1、疾病可评估和器官功能足够的患者。患者随机分到安慰剂组(A)、阿帕替尼850mg qd组(B)、425mg bid组(C)。研究治疗方案28天为一个周期,持续治疗直至出现疾病进展或毒性反应不可难受。治疗2、3周期后进行肿瘤疗效评估,之后每2个周期评估一次。主要终点是无进展生存期(PFS),次要的终点评价指标是无病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)和总生存率(OS),所有的不良事件均采用CTCAE v3.0报告,统计方法采用COX分析法。
结果共有141例患者入组,结果如下表。每组治疗相关的毒性反应分别是:A组8例(16.67%)、B组13例(27.66%)、C组13例(50%),P=0.0021。最常见的不良反应是高血压、手足综合征。