法国 Zalcman 等医师开展了一项多中心随机 3 期研究,结果显示贝伐单抗联合培美曲塞(pem)含铂化疗用于恶性胸膜间皮瘤(MPM)能明显延长患者生存,结果在 2015 年的 ASCO 年会上以做口头报告。
患者入组标准为:为不可切除、组织学诊断 MPM,年龄< 76 岁,未接受过化疗,PS 0-2,无血栓及出血。组 A:pem 500 mg/m2,顺铂 75 mg/m2,第 1 天。组 B:组 A 治疗基础上联合贝伐单抗 15 mg/kg,每 3 周 1 周期,共 6 周期。组 B 无进展患者使用贝伐单抗维持治疗直至疾病进展或毒性不可耐受。
2008 年 2 月至 2014 年 1 月,73 个中心招募 448 例患者,男性 75.4%,中位年龄 65.7 岁,PS 0-1 者占 96.7% 。IDMC 推荐在出现 85% 的事件后进行第二次中期分析。2015 年 1 月 1 日分析时 106 例仍存活,其中105 例距上次事件的时间不足 30 天。
组 B 的 OS 明显长于组 A,分别为 18.8 和 16.1 个月。分析时只有 46/448 患者无进展,组 B 中位 PFS 9.6 个月,组 A 为 7.5 个月。3/4 级血液学毒性二组没有显著差别,组 B 3 级蛋白尿、3 级高血压、3/4 级动脉血栓事件更多。
贝伐单抗与培美曲塞、顺铂联合治疗 MPM 患者能明显延长生存,毒性可接受,这可能成为一种新的三药治疗 MPM 的模式。
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