胃食管交界处可切除腺癌:EXC 未优于 CF 方案

2015-06-13 15:25 来源:丁香园 作者:王强
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局部进展期食管癌的标准治疗方案为新辅助化疗(2 个周期的顺铂/5-Fu,CF 方案)后手术。英国医学研究理事会组织相关专家研究了其他化疗方案(4 个周期的表柔比星/顺铂/卡培他滨,EXC 方案)是否可以改善预后,在今年 5 月 31 的 ASCO 年会上,Alderson 医师对该研究的结果进行了口头报告。

这是一项多中心、随机的临床 III 期试验,比较了不同方案(两个周期的 CF 方案与四个周期的 ECX 方案)新辅助化疗后食管下段及胃食管交界处(I 型及 II 型)腺癌淋巴结切除的标本。

该研究纳入了 2005 年至 2011 年间 72 个医学中心的 897 例患者,按照 1:1 的比例随机分为两组,CF 组 451 例,ECX 组 446 例。两组患者的基本情况近似(总体情况为:男性 90%,中位年龄 62 岁,行 PET 检查进行分期的有 60%,T3N0 占 22%,T3N1 占 65%)。

研究过程中,CF 组 96% 完成了 2 个周期的化疗,ECX 组 89% 的完成了 3 个周期以上的化疗。3/4 级不良事件的发生率,CF 组较低(CF 组为 30%,ECX 组为 47%)。CF 组 60% 患者达到了 R0 切除,ECX 组为 66%。肿瘤消退方面,Mandard 分级 ≤ 3 级者,CF 组为 15%,ECX 组为 32%,

CF 组、ECX 组完全缓解的比例分别为 3%、11%。术后完全缓解比例近似(57%、 62%),术后 30 天(2%、2%)及 90 天时的死亡率(4%、5%)也近似。无进展生存及无病生存,ECX 组较好,三年生存率方面分别为 39%、42%。CF 组有 315 例死亡,ECX 组有 298 例死亡。

研究显示,已有证据表明延长的 ECX 方案在 PFS、DFS 及切除术中肿瘤消退方面有所获益,但这并不是生存获益。4 个周期的 ECX 方案相比 2 个周期的 CF 方案来说,手术死亡率未升高,而化疗不良反应方面较高。

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编辑: 王强

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