结直肠癌（CRC）是最常见的恶性肿瘤，所有进展期CRC在一线治疗后都会进展，寻找有效、低毒的维持治疗方案延长无进展生存（PFS）非常急迫。
一些临床研究证实一线治疗后维持治疗能延长PFS，中国中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授等以往的非随机小样本研究显示病人接受一线XELOX治疗后给予卡培他滨作为维持治疗能明显延长进展的中位时间（TTP）。本次研究是第一个随机研究评估XELOX或FOLFOX一线治疗后持续单药卡培他滨维持治疗的安全性和有效性，对照组为观察组。研究结果以壁报形式发布于2015ASCO大会上。
这是一个多中心、随机、III期研究。病人接受18-22周的XELOX 或FOLFOX化疗，获得客观反应或疾病稳定者随机1：1接受卡培他滨（1,000 mg/m2，2/日，第1–14天，每3周一周期）治疗或是观察，直至疾病进展。主要研究终点为PFS，表示起始治疗至第一次疾病进展或死亡的时间间隔。
意向性治疗人群包括275名病人（卡培他滨维持者136人，观察者139人），基线特征没有明显不同，中位随访时间29个月。卡培他滨维持组的中位PFS明显长于观察组，分别为11个月和8个月。卡培他滨维持组最常见的3或4级毒性是中性粒细胞减少、手足综合征和粘膜炎。
XELOX或FOLFOX一线治疗后，同观察组病人相比，采用卡培他滨维持治疗能改善mCRC病人的结果。
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