ASCO2015:S-1联合顺铂对初治进展期NSCLC安全有效

2015-05-17 17:03 来源:丁香园 作者:月下荷花
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含铂双药化疗是初治进展期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准化疗方案。S-1是口服氟脲嘧啶类药物,在日本的NSCLC病人中它与卡铂或顺铂(CDDP)联合显示了不逊于标准含铂双药化疗的疗效,但在中国NSCLC病人中的有效性尚不明确。中国广州医科大学附属第一医院何建行医生等比较了上述化疗方案在中国NSCLC病人中的有效性和安全性,该研究以壁报形式发表于ASCO2015大会。

这项研究中招募了年龄18-70岁、IIIB或IV期或复发患者、组织学或细胞学证实为NSCLC、ECOG评分0-1、至少有一个可测量病灶、组织器官功能充足。

病人以1:1随机分入S-1 (80–120 mg/日, 口服,2次/日,第1 - 21天),CDDP 60 mg/m2第8 天,每5周一周期(SP)或是多西他赛和CDDP(皆为75 mg/m2)第1天,每3周一周期(DP),共6周期。主要终点是无进展生存(PFS),所有的CT结果由独立阅片委员会(IRC)负责。非劣势研究设计采用可信区间(CI)上限限制风险比(HR)< 1.33。

2011.3-2012.11共有21个中心246名病人随机接受SP或DP治疗(124和122),从最后一名随机入组病人开始随访18个月。SP和DP组的中位PFS分别为5.9 和5.7个月(HR = 0.68; 95% CI, 0.48 -0.96),中位总生存分别为19.1和14.8个月(HR = 0.84; 95% CI, 0.61-1.14)。

SP和DP组最常见的3级及以上的副反应是中性粒细胞减少分别为3.3%和55.1% ,白细胞减少分别为1.7% 和39.0%,粒细胞减少性发热分别为0.8% 和5.9%,二组符合要求的病人分别为121人和118人。

总之SP方案的有效性不逊于DP,并有着良好的耐受性。SP将会成为新的一线化疗方案用于治疗中国进展期NSCLC病人。

本届会议报道专题:第51届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)

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编辑: 王春红

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