来自荷兰奈梅亨大学医学中心的 Arends 医师等近期发表的一项 3 期试验结果显示,热灌注化疗(加热+膀胱内化疗)治疗中高危非肌层侵袭性膀胱癌其有效性高于传统 卡介苗(BCG)灌注治疗。目前在世界范围 BCG 短缺,膀胱癌治疗进退二难,该治疗方法在某种程度上可替代 BCG,在降低癌症复发风险同时最大程度保留患者的膀胱功能。
2002 年至 2012 年,研究者在欧洲和以色列共 11 个中心招募了 142 例患者,随机纳入热灌注化疗组和 BCG 组,接受 12 个月的治疗。使用 Synergo 装置将膀胱壁加热至 42 度。热灌注化疗组患者接受为期 6 周的热灌注化疗(加热+20 mg 丝裂霉素)和 6 周的维持治疗;BCG 组患者接受为期 6 周的 BCG 治疗和 9 周的维持治疗。
意向治疗分析显示,热灌注化疗组疗效优于 BCG 组,无复发生存达到 24 个月比率分别为 80.0% 和 66.0%,二组的转移率无显著差异,患者耐受性良好。该研究证实热灌注化疗优于 BCG,膀胱癌的免疫治疗初露曙光。
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