(2015年3月23日,上海讯) 百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)和中国领先的创新医药企业再鼎医药有限公司(ZAI Lab)今天共同宣布双方已签署了一份协议:在包括香港和澳门在内的大中华区域,再鼎医药将独有布立尼布(brivanib)进行开发、生产和商业推广权利。布立尼布是一种口服的激酶抑制剂,主要用于治疗肝细胞癌(HCC)和其它一些实体瘤,现正处于全球三期临床试验阶段。
再鼎医药将负责布立尼布在中国的开发、生产和商业推广。百时美施贵宝将有资格获取布立尼布在不同开发阶段的里程碑付款和其获批上市后的商业销售阶梯分成。百时美施贵宝也有选择权与再鼎医药共同开展布立尼布在中国的推广并共享商业利润。百时美施贵宝保留布立尼布在中国以外地区的所有开发和商业权利。其余条款并未披露。
百时美施贵宝中国总裁林泰慷博士(Karl Lintel)表示:“肝细胞癌是原发性肝癌中最常见的一种,一般来说诊断为中期肝细胞癌的病人仅能存活20个月。我们很高兴与再鼎医药合作,进一步在中国肝细胞癌患者中研发布立尼布作为一种治疗方案。早期临床试验显示,在对于其他治疗无效的晚期肝细胞癌患者中,布立尼布可能延缓疾病进展。”
再鼎医药的创立者和首席执行官杜莹博士(Samantha Du)说道:“对于此次合作,我们感到非常兴奋。布立尼布已在多个全球性的三期试验中得到测试,有很多中国肝细胞癌患者参与其中。在中国肝细胞癌患者中,在可接受的安全范围内,观察到了令人鼓舞的有效性数据。全世界超过一半的新增肝癌患者来自中国,2012年中国新增病例约400,000例,死亡371,000例。基于对大量三期临床数据的初步分析,布立尼布有望为中国肝细胞癌患者提供一种新的治疗选择。”
关于肝细胞癌 (HCC)
肝细胞癌是肝癌的最常见类型。肝细胞癌大多继发于病毒性肝炎感染(乙型或丙型肝炎)或肝硬化。尽管在发达国家肝细胞癌是一种相对不常见的癌症,但在全球范围内它已成为第三大致死癌症,患者超过500,000名。肝细胞癌的发病率在亚洲最高,乙型和丙型肝炎的高发趋势加剧了慢性肝病和肝细胞癌的高发生率。
关于百时美施贵宝
百时美施贵宝公司是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药企业。公司在中国拥有研发和商业运营基地,其上市药物用于治疗癌症,心血管疾病,糖尿病,乙型肝炎,也包括维生素和镇痛药等非处方药。此外,公司在中国与上海医药集团和中国医药对外贸易公司以合资公司的方式运营,被称为中美上海施贵宝制药有限公司或简称SASS。如需了解更多信息,请浏览百时美施贵宝公司全球官方网站www.bms.com。
关于再鼎医药
再鼎医药是一家专注于为全球患者解决难以满足的医疗需求的领先的创新药物开发公司,总部设于上海。公司正在建立一个强大的治疗项目的研发项目组合,旨在改变病人生活,立足中国市场,同时兼顾全球患者。再鼎医药拥有一支在全球制药和生物科技机构领域富有经验的世界级管理团队。这支团队拥有卓越的成功经验——包括曾成功地将五个候选新药在中国开展临床试验,尝试新的注册渠道,在最短时间内获得注册监管部门的批准,曾在美国开展了多个试验性新药临床试验,并第一个将中国发现的新药引入全球三期临床试验。再鼎医药以卓越和团队合作精神专注于培养创新和创造,致力于成为全球领先的专注创新药物研发的领先企业。